Thiết kế, thi công xưởng sản xuất dược phẩm uy tín, chất lượng cao

Trong quá trình phát triển nhanh chóng của nền công nghiệp hóa, hiện đại hóa thì tầm quan trọng của ngành dược phẩm đến nay vẫn giữ nguyên giá trị và chưa bao giờ thuyên giảm. Cho tới nay, ngành dược đã trở thành một trong những ngành kinh tế mũi nhọn tại Việt Nam nhưng vẫn không thể đủ để đáp ứng cho nhu cầu của cộng đồng. Chính vì thế, việc thi công và nâng cấp các nhà xưởng dược phẩm trở thành điều cần thiết. Công Ty TNHH Xây Dựng – Cơ Khí Chế Tạo Máy Miền Nam là đơn vị chuyên nhận thiết kế, thi công nhà xưởng dược phẩm uy tín, chất lượng cao.

Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết kế, thi công nhà xưởng, chúng tôi sẽ giúp bạn xây dựng nhà xưởng sản xuất đảm bảo chất lượng, chắc chắn với chi phí hợp lý tiết kiệm. Vậy với nhà xưởng dược phẩm thì bạn cần chuẩn bị những gì và chúng tôi có thể giúp gì cho bạn?

1. GMP là gì?

Hầu hết các chủ doanh nghiệp đều biết tiêu chuẩn GMP, đó chính là tiêu chuẩn sản xuất thực hành trong sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng đồng đều, ổn định, đạt tiêu chuẩn như đã đăng ký và đảm bảo được các điều kiện về an toàn vệ sinh. Qua nhiều năm thực hiện, GMP đã đóng góp rất nhiều lợi ích cho các cơ sở sản xuất về quản lý chất lượng khoa học và đầy đủ; qua đó, giảm thiểu được các sự cố, rủi ro không đáng có trong quá trình sản xuất.

2. Các yêu cầu cần thiết dành cho nhà xưởng dược phẩm

• Nhân sự: mỗi vị trí nhân sự cần có năng lực, trình độ phù hợp với vai trò mà người đó đảm nhận; kiến thức chuyên môn cần được trang bị đầy đủ, chắc chắn để tránh xảy ra sai sót trong quá trình bào chế thành phẩm, gây ảnh hưởng tới sức khỏe và tính mạng người sử dụng. Bên cạnh đó, sức khỏe nhân sự cũng đóng góp vai trò quan trọng, thực hiện kiểm tra sức khỏe định kỳ mỗi năm cho mọi người, nhất là những công nhân sản xuất trực tiếp.
• Thiết kế, xây dựng, lắp đặt nhà xưởng: điều này đóng góp tới 70% sự thành công của mỗi cơ sở khi bước vào vận hành. Vị trí thi công nhà xưởng cần có diện tích vừa đủ rộng để phù hợp với quy mô sản xuất, bản vẽ thiết kế chi tiết, hợp lý, lựa chọn cẩn thận, nghiêm ngặt các loại nguyên vật liệu xây dựng. Hơn thế nữa, lượng nhân công lao động cũng cần có sức khỏe, có chuyên môn để tránh gây trì trệ, gián đoạn quá trình thi công.

• Vệ sinh nhà xưởng, môi trường: dù trong lĩnh vực nào từ thực phẩm, nước giải khát hay dược phẩm thì quy định về vệ sinh nước dùng, xử lý nước thải, xử lý sản phẩm phụ/rác thải, vệ sinh môi trường, nhà xưởng là tiền để tạo ra những sản phẩm chất lượng, đảm bảo an toàn. Khi xây dựng thì hệ thống thoát nước, dẫn nước và khu xử lý chất thải cần được xây dựng tách biệt với khu vực sản xuất. Hệ thống quạt gió phải lắp đặt hợp lý, tránh trường hợp thổi khí từ khu vực nhiễm bẩn qua khu vực sản xuất.
• Kiểm soát quá trình chế biến: thiết bị, máy móc sản xuất đạt chuẩn thôi là chưa đủ. Mỗi doanh nghiệp khi bào chế thuốc cần xây dựng riêng cho mình các quy định về phương pháp, công thức chế biến và các tiêu chuẩn định mức về nguyên liệu cũng như thành phẩm. Bên cạnh đó, sau khi hoàn thành sản phẩm cần có các biện pháp kiểm tra, thử chất lượng của thuốc nhằm đảm bảo an toàn khi xuất ra thị trường.
• Quá trình bảo quản và phân phối: để quá trình bảo quản, vận chuyển tiện lợi và an toàn hơn, mỗi nhà xưởng cần có khu vực, nhà kho bảo quản riêng với điều kiện môi trường (nhiệt độ, độ ẩm) phù hợp với tính chất của sản phẩm cũng như tránh khiến cho sản phẩm bị nhiễm bẩn bởi các tác nhân từ bên ngoài và bị biến đổi chất.

3. Thủ tục sau khi xây dựng nhà xưởng:

Để nhà xưởng có thể đi vào hoạt động, bên cạnh việc xây dựng nhà xưởng thì sau đó chủ doanh nghiệp phải được cấp giấy chứng nhận ĐĐKKDT. Công Ty TNHH Xây Dựng – Cơ Khí Chế Tạo Máy Miền Nam nhận hỗ trợ tham vấn làm thủ tục, hồ sơ cho doanh nghiệp theo 17 quy trình chuẩn do Bộ Y Tế quy định sau khi hoàn thành thi công nhà xưởng.

Liên hệ ngay với chúng tôi theo đường dây nóng 0974 782 707 để được tư vấn chi tiết hơn về quy trình xây dựng nhà xưởng dược phẩm.